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深圳如何注册医疗器械公司?需要什么资质?
新闻来源?#20309;?#30693; 编辑:前海郭大侠 更新时间:2019-11-05 18:10 点击: 字号:

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医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,具体的细分一般有高值医用耗材,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料;低值医用耗材一般就是一次性的医用卫生材料;还有医疗设备和IVD等,因此很多医疗器械公司都是从事相关产业链的业务。今天我们以深圳注册的实例,看下如何办理医疗器械公司。

一、深圳注册医疗器械公司流程

①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。

②注册方式:线?#20808;?#27969;程,线下窗口交材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;

③以网?#20808;?#27969;程为例流程如下:

注册政务服务网账户→在线自主核名→系?#31243;?#25253;设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→(若注册在深圳前海需先签订地址挂靠协议)→提交签名PDF→领取营业执照→刻章→税种核定→银行开户

二、深圳医疗器械公司经营范围

其?#26657;?/span>Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图,经营设施、设备目录 等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关专业人员,提供学历或者职称证明等备案要求还是比?#32454;?#30340;。从事第三类医疗器械经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。

三、深圳医疗器械企业优惠政策

①根据《深圳市发展?#36879;?#38761;委员会战略性新兴产业发展专项资金扶持计划操作规程》医疗器械企业可以申请战略新兴产业发展专项资金,具体?#26657;?/span>

②坪山区重点扶持政策:

医疗器械科研企业和科技成果转化企业,都可以申请相关政策和专利,可以降低运营成本,深圳各个区都有相关的科技创新政策,医疗器械专项扶持的也有坪山、大鹏和盐田等区,对于医疗器械企业还可以申请高新技术认定,各个区都有一次性扶持奖励,总之,在深圳注册医疗器械公司,办事方便还可以申请相关优惠政策,是不错的选择。

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